标题:
药品首营资料印章问题
2025-11-29 17:23:09.0
(xiaoqi)
内容:
老师你好，我这有一家上游供货商安徽华源医药集团股份有限公司提供的备案资料印章式样中有个“首营资料章”盖的是“安徽华源医药集团股份有限公司资料专用章（4）”，安徽华源出了个证明：此章仅作为下游采购客户首营资料备案使用，盖了安徽华源医药集团股份有限公司公章。随后来的产品首营资料盖的都是“安徽华源医药集团股份有限公司资料专用章（4）”。请问这样符合GSP管理要求吗？
回复:
网友您好，根据您的描述该情形符合 GSP 要求。如仍有业务需要咨询，请拨打我局药品流通科电话0335-3660431，我局工作人会为您做进一步解答。;2025-12-01 14:00:40
标题:
医疗器械产品适用范围
2025-11-12 11:30:40.0
(范喜凡)
内容:
我司（秦皇岛泰治医疗科技有限公司）生产的两款“一次性医用外科口罩”产品，注册证编号：1、冀械注准20212140041（无菌），其适用范围为“适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。”2、冀械注准20212140043（非无菌），其适用范围为“适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。”一次性医用外科口罩的产品使用方法、注意事项等在产品说明书中都有体现，可由消费者个人自行使用，不需要相关专业技术培训，我司认为此两款“一次性医用外科口罩”产品属于消费者个人可以自行使用的医疗器械。 综上，特向贵单位咨询确认：一次性医用口罩产品是否可以通过零售，直接销售给消费者个人自行使用，望批复，谢谢！
回复:
网友您好！贵司两款持有合法注册证的一次性医用外科口罩（冀械注准20212140041无菌款、冀械注准20212140043非无菌款），在符合监管要求前提下可通过零售直接销售给消费者个人。一次性医用外科口罩虽然标注“适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩戴”，但这主要说明它符合医疗环境的高标准要求，并不意味着禁止普通消费者使用。其设计和防护性能使其同样适用于公众的日常防护需求，可以依法通过零售，直接销售给消费者个人自行使用。;2025-11-14 10:49:52
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咨询在秦皇岛分公司注销流程
2025-10-29 10:03:09.0
(匿名)
内容:
您好，我司总公司在北京，在秦皇岛设立分公司，现因为经营问题需要注销.请问是办事流程是税务、银行、工商么？需要登报么？感谢回复！
回复:
网友您好！感谢您对市场监督管理工作的支持与信任。经查，您留言中反映的问题，请拨打秦皇岛市数据和政务服务局3651977咨询。;2025-10-30 08:44:48
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想报名”特种设备安全管理人员证“，咨询什么部门呢
2025-10-27 20:16:28.0
(安安)
内容:
想报名”特种设备安全管理人员证“，是不是要联系特设科？有没有官方的官方发布的考试机构名录呢？报名的途径是什么呢？网上查询到的都是广告，所以来官方平台留言问一下。
回复:
网友您好！感谢您对市场监督管理工作的支持与信任。经查，您留言中反映的问题，请拨打秦皇岛市数据和政务服务局3651977咨询。;2025-10-28 09:01:13
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中铁秦皇半岛（秦皇半岛三区）的物业是五星级物业吗？在哪可以查到备案信息，收费是按五星级物业收取的。
2025-10-17 10:43:33.0
(李女士)
内容:
你好，中铁秦皇半岛（秦皇半岛三区）的物业是五星级物业吗？在哪可以查到备案信息，收费是按五星级物业收取的。是否合理。
回复:
网友您好！感谢您对市场监督管理工作的支持与信任。经查，您留言中反映的问题，不属于市场监管工作范畴。各星级物业服务标准和各住宅区星级服务级别由县区住房和城乡建设部门制定和核准。住宅区星级服务等级确定后价格主管部门备案，执行相对应的星级服务收费标准。;2025-10-20 15:07:39
