6月27日，市市场监管局党组书记、局长高卫东带队深入医疗器械重点生产经营企业，调研督导医疗器械质量安全。

高卫东一行先后到康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、惠斯安普医学系统股份有限公司等3家医疗器械生产企业，华润秦皇岛医药有限公司、国药集团秦皇岛医疗器械有限公司等2家医疗器械经营企业进行实地调研。深入企业生产车间和检验实验室，详细了解产品研发、生产工艺与检验能力。实地查看防控物资储备、核酸检测试剂盒、抗原检测试剂盒的购进、储存及销售情况，随机抽查了冷链管理和执行疫情防控措施情况。认真听取企业战略布局及发展规划，共同分析医疗器械行业发展前景，现场协调解决当前发展中遇到的困难和问题。

高卫东指出，近年来，我市医疗器械产业发展迅猛，行业呈现增长速度快、科技含量高、市场前景广等特点。特别是在持续扩大的疫情防护需求面前，医疗器械行业呈现显著增长。我市生产的医用防护服、医用口罩、红外体温计等产品，为打赢疫情防控阻击战作出了突出贡献。

高卫东强调，各医疗器械企业一定要把好质量安全关。要始终将产品质量安全放在第一位，进一步健全质量管理体系，坚决保证产品质量安全，推动企业安全发展、高质量发展。一定要以创新谋发展。要抢抓重大政策机遇，借力秦皇岛市全力发展康养产业之势，加强研发创新，提升产品档次，壮大规模效益。一定要增信心稳生产。要坚定发展信心，积极寻找常态化疫情防控新的增长点，积极想办法、找对策、化解不利因素，继续保持高速增长态势。

高卫东要求，医疗器械监管工作一要守住质量安全底线。市场监管部门要对新冠病毒检测试剂及疫情防控物资实行“最严格的监管”。牢固树立问题导向和风险意识，切实加强安全隐患排查整治，将问题隐患消灭在萌芽状态。二要落实企业主体责任。要全面落实企业主体责任，依法开展经营活动，毫不放松抓实抓细全周期、全链条、全环节、全要素质量管理工作，为疫情防控提供有力保障。三要统筹发展与安全。市县市场监管部门要在监管中抓服务，在服务中促监管，将加强产品质量安全监管和促进产业高质量发展有机结合起来，创新监管方式方法，加强政策宣传引导，帮助企业解决困难问题，统筹推进安全与发展。引导我市医疗器械生产企业做大做强，助力我市生命健康产业跨越式发展。

副局长王志松及相关科室负责人陪同调研。

信息来源：医疗器械监督管理科