近日，河北省政府新闻办召开“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）政策解读”新闻发布会。《若干措施》以全链条支持创新药械高质量发展为主线，系统构建了“五维一体”的支持体系，共包括五个部分、十八条具体措施，为河北医药产业提质增效提供保障。

聚焦“破土萌新”，构筑源头创新坚实底座

《若干措施》提出建设由政府主导的药物安全性评价研究共享平台，为企业提供从临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条、一站式技术服务，降低企业研发成本。同时，加强临床试验基地建设，培育和引进心血管等重点领域高水平主要研究者，开展研究型病房建设。此外，《若干措施》还鼓励建设医工融合转化服务平台，推进“冀药名方”遴选，支持中医药相关品种向新药转化及纳入医保支付。

聚焦“加速转化”，打造审评审批“高速通道”

《若干措施》提出深化与国家药监局药审中心、器审中心的协同，对重点创新产品实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，力争“十五五”时期全省创新药、创新医疗器械申报数量年均增长20%以上。同时，还提出了一系列具体的审评审批时限压缩目标，为创新药械上市提速。

聚焦“智慧赋能”，强化药品质量安全保障

《若干措施》明确推进药械智慧监管和非现场监管，对合规守信企业减少现场检查频次；完善现代药品流通网络，推动京津冀药品批发企业许可同质同标，构建多仓协同物流管理模式；强化创新药械警戒体系建设，督促指导药品上市许可持有人、医疗器械注册人开展主动监测和上市后研究，确保产品全生命周期质量安全。

聚焦“最后一公里”，破除临床应用瓶颈障碍

《若干措施》提出建立并动态发布本省创新药械产品目录，鼓励省内公立医疗机构在目录公布后3个月内“按需配备、应配尽配”。在医保支付端，将常态化开通创新药械挂网“绿色通道”，实行随申请、随审核、随挂网。同时，完善“特例单议”机制，对于使用创新药械导致费用较高的病例，医保部门将简化流程，定期组织专家评议，根据结果给予合理支付，为医院使用创新药械解除后顾之忧。

聚焦“集群发展”，优化全省产业空间布局

《若干措施》明确提出，支持创新药械重大科技成果产业化，积极推荐申报国家各类资金支持，前瞻性布局生物制造等未来赛道，支持相关园区建设。同时，引导石家庄高新区在干细胞、基因与细胞治疗等前沿领域集聚发展，支持沧州原料药和药包材、衡水医疗器械、保定中药等集群发展，全面提升河北省医药产业的整体竞争力。

河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山表示，将建立三项工作机制确保政策落实：实行“清单化管理、项目化推进、节点化督办”的高效协同机制，建立对研发申报、成果转化、市场准入等关键环节重点跟踪、及时评估的跟踪问效机制，以及搭建政、企、医对接平台的生态共育机制。

信息来源：人民网